A AstraZeneca informou que já apresentou os dados completos à Agência Europeia do Medicamento (EMA – sigla em inglês) no sentido de obter a aprovação da vacina em solo europeu. A informação chega dias depois da EMA ter exigido mais dados à farmacêutica no sentido de avaliar a autorização necessária para se iniciar a sua distribuição, avança a “Reuters”.
O porta-voz da AstraZeneca, citado pela “Reuters”, confirma que já foi apresentado “o pacote completo de dados para apoiar o pedido de autorização de comercialização condicional para a vacina AstraZeneca COVID-19 à Agência Europeia do Medicamento”.
O mesmo responsável adianta que “a AstraZeneca tem enviado dados num ritmo contínuo e continuará a trabalhar em estreita colaboração com a EMA para apoiar o início de um processo de inscrição formal do CMA.”
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