Vacina da Pfizer-BioNTech aprovada pelo regulador europeu. Vacinação arranca a 27 de dezembro
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprovou esta segunda-feira o uso da vacina da Pfizer-BioNTech contra a Covid-19 na União Europeia, numa reunião que foi antecipada depois de estar inicialmente agendada para 29 de dezembro.
“Isto é efetivamente uma conquista científica histórica”, afirmou Emer Cooke, diretora-geral da EMA.
A vacina terá ainda de ter uma aprovação final e formal por parte da Comissão Europeia — o que deverá acontecer ainda hoje —, antes de começar a distribuição pelos Estados-membros. Depois de dia 23, a farmacêutica fica autorizada a arrancar com a distribuição do fármaco pelos 27 nos próximos dias de forma a que o processo de vacinação arranque, em simultâneo, a 27 , 28 e 29 de dezembro, como já tinha sido anunciado pelo ministra da Saúde, Marta Temido, e a presidente da Comissão Europeia Ursula von der Leyen.
Quanto à nova estirpe que circula agora um pouco por toda a Europa, sendo que a sua origem foi detetada em Londres, a responsável afirma que “não existem indicadores que sugerem que a nova variante do vírus é imune à vacina”.
Ainda que o momento da aprovação desta vacina seja “um momento feliz” e um “grande passo na direção certa”, a responsável relembra que esta vacina não significa que as medidas de contenção e os comportamentos preventivos devam ser esquecidos.
“As vacinas por si só não serão a salvação que nos vão permitir o regresso à normalidade, mas a aprovação desta vacina é garantidamente um grande passo na direção certa.”
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Em Portugal, o coordenador do grupo de trabalho responsável por delinear uma resposta de vacinação contra a Covid-19, prevê que os centros de saúde possam vacinar até 75 mil pessoas por dia, sendo que antecipa receber as primeiras doses da vacina (cerca de 9.750 unidades) entre os dias 24 e 26 de dezembro.
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A Comissão Europeia já assinou contratos com as companhias de vacinas AstraZeneca (300 milhões de doses), Sanofi-GSK (300 milhões), Johnson & Johnson (200 milhões), BioNTech e Pfizer (300 milhões), CureVac (405 milhões) e Moderna (160 milhões).
Na semana passada, a Agência Europeia do Medicamento antecipou uma outra reunião extraordinária para 6 de janeiro para concluir a avaliação da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica Moderna, que estava anteriormente prevista para 12 de janeiro.
A EMA recebeu na última quinta-feira, “antes do previsto”, o último pacote pendente de dados clínicos necessário para os seus especialistas avaliarem o pedido da Moderna de licença condicional de comercialização do seu fármaco na União Europeia, o que pode permitir a essa agência antecipar o anúncio de suas conclusões sobre a segurança e eficácia da vacina.
